A Companhia farmacêutica MERCK anunciou resultado positivo do estudo KEYNOTE-522 acerca do uso de imunoterapia (pembrolizumabe) no câncer de mama inicial tipo triplo negativo.
O pembrolizumabe (nome comercial: KEYTRUDA) é uma imunoterapia, tipo anti-PD-1, que funciona aumentando a capacidade do sistema imunológico do corpo de ajudar a detectar e combater as células tumorais, ativando assim os linfócitos T que podem afetar células tumorais. A Merck, companhia farmacêutica conhecida como MSD fora dos Estados Unidos e Canadá, anunciou na última sexta-feira resultados positivos do estudo neoadjuvante / adjuvante principal de Fase 3 KEYNOTE-522 investigando o pembrolizumabe em combinação com quimioterapia como pré – tratamento operatório (neoadjuvante) e, em seguida, continuação do tratamento com agente único (adjuvante) após a cirurgia.
O estudo KEYNOTE-522 atingiu seu objetivo primário duplo de sobrevida livre de eventos (EFS) para o tratamento de pacientes com câncer de mama triplo negativo em estágio inicial de alto risco. Com base em uma análise provisória conduzida pelo Comitê de Monitoramento de Dados independente, o uso neoadjuvante de pembrolizumabe mais quimioterapia seguido pelo adjuvante pembrolizumabe como monoterapia mostrou uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente significativa em comparação com a quimioterapia neoadjuvante sozinha.
Conforme comunicado anteriormente, o KEYNOTE-522 encontrou seu outro objetivo primário duplo de resposta patológica completa (pCR). O perfil de segurança de pembrolizumabe neste estudo foi consistente com o observado em estudos relatados anteriormente; nenhum novo sinal de segurança foi identificado.
“O Pembrolizumabe é a primeira imunoterapia a mostrar resultados positivos para sobrevida livre de eventos em pacientes com câncer de mama triplo negativo”, disse o Dr. Roy Baynes, vice-presidente sênior e chefe de desenvolvimento clínico global , diretor médico, Merck Research Laboratories:
“A melhoria nas taxas de resposta patológica completa inicialmente observada após o tratamento pré-operatório foi encorajadora, e agora que estamos vendo os dados amadurecer após quatro anos para incluir uma melhoria estatisticamente significativa na sobrevida livre de eventos, esperamos trabalhar com o FDA e outras autoridades globais para levar esta nova opção aos pacientes o mais rápido possível. Somos gratos aos participantes do estudo que são essenciais para nossos esforços para avançar as opções de tratamento em potencial para pacientes com triplo negativo.”
O câncer de mama triplo negativo é um tipo agressivo de câncer de mama que, caracteristicamente, apresenta uma alta taxa de recorrência nos primeiros cinco anos após o diagnóstico.
Embora alguns casos de câncer de mama possam ter teste positivo para receptores de estrogênio, receptores de progesterona ou superexpressão do receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2), este subtipo é negativo para todos os três.
Aproximadamente 15-20% das pacientes com câncer de mama são diagnosticadas como triplo negativo, tendendo a ser mais comum em mulheres com menos de 40 anos de idade. Portanto, novos tratamentos para esta doença são muito bem-vindos.
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